关于印发已有国家标准化学药品研究等6个技术指导原则的通知

关于印发已有国家标准化学药品研究等6个技术指导原则的通知

国食药监注[2006]444号

2006年08月29日发布  

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为科学规范和指导药物研发工作，保证药物研发质量，国家局组织制定了《化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价、立题目的与依据、药学研究资料综述》、《化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述、临床试验资料综述》和《已有国家标准化学药品研究技术指导原则》等6个研究技术指导原则，现印发你们，请参照执行。

　　附件：1．化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价

　　　　　2．化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——立题目的与依据

　　　　　3．化学药物综述资料撰写格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述

　　　　　4．化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述

　　　　　5．化学药物申报资料撰写格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述

　　　　　6．已有国家标准化学药品研究技术指导原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年八月二十九日

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