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我公司成为美艾利尔尿核基质蛋白22(NMP22)检测试剂盒(胶体金法)产品的代理商(2013.03)

作者:admin     时间:2024-03-24

我公司成为美艾利尔尿核基质蛋白22(NMP22)检测试剂盒(胶体金法)产品的代理商(2013.03)

尿核基质蛋白22(NMP22)检测试剂盒(胶体金法)使用的是体外免疫层析技术,用于对具有膀胱癌风险因子和症状或膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)进行定性检测。NMP22检测试剂盒是美国FDA的认证产品,也是美国国家综合癌症网2013年膀胱癌临床实践指南中推荐在临床监测中应用的项目,同时,2012年8月取得sFDA的《医疗器械进口注册证》,是现阶段****通过sFDA注册的NMP22检测产品。我公司于2012年受美艾利尔委托完成了该产品上市前北京地区的临床试验,并于2013年3月与美艾利尔达成协议,正式成为NMP22检测试剂盒的代理商。