临床监察员/项目经理(/1名)
工作职责
* 负责公司新药在临床研究阶段的实验工作,包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理等;
* 负责I期至III期临床试验的项目管理工作及监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序、内部操作流程和国内外法规进行;
* 对所负责的研究项目进行**的质量控制与管理,按时完成临床试验的**启动、执行及结束工作,并及时有效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调;
* 负责临床试验数据的整理与统计及与临床有关技术资料的调研与撰写。
任职要求
* 临床医学,研究生及以上学历,男性优先;
* 英语六级及以上;
* 良好的书面和口头表达能力,善于沟通和协调;
* 善于与各种不同类型的客户进行沟通,并能建立起良好关系的能力;
* 具备**的团队组织能力及项目管理技能;
* **掌握临床试验管理规范的知识,熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP及sFDA审评要求;了解新药研究以及开发阶段的生物活性评价的各种要求;
* 熟悉新药研发的基本流程和新药申报的要求。
如有应聘意向,请将您的中英文简历发给我们。
并请在邮件中注明期望工作地点以及所应聘的岗位名称!
联系人:安小姐。邮件地址:hr@kinghealth.net。